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소프트웨어 관련 FDA 리콜(Recalls) 현황

Siemens Medical Solutions USA, Inc

작성자
사이트_관리자
작성일
2019-12-12 16:03:16
조회수
8
*리콜 – CT 스캐너 소프트웨어 문제로 시스템 충돌 발생

*회사 : Siemens Medical Solutions USA, Inc
*시행 일자 : 2019년 11월 20일
*클래스 II

*생성물
다음 Siemens SOMATOM CT 스캐너에서 실행되는 소프트웨어 버전 syngo CT VB20.
SOMATOM Force (모델 # 10742326),
SOMATOM Definition As (모델 # 8098027),
SOMATOM Definition Edge (모델 # 10590000),
SOMATOM Definition Flash (모델 # 10430603),
SOMATOM Drive (모델 # 10431700),
SOMATOM Confidence (모델 # 10590100) 및 syngo CT VB20 소프트웨어가 포함 된 SOMATOM Edge Plus (모델 번호 10267000)

*리콜 번호 : Z-0406-2020

*이유
SOMATOM CT 스캐너에서 실행중인 소프트웨어 버전 syngo CT VB20에서 식별된 소프트웨어의 문제 : 스캔이 중단되고 시스템이 충돌합니다.

*리콜 회사 / 제조업체
2019년 8월 30일, Siemens Medical Solutions USA, Inc.에서 자발적인 회사 리콜이 진행 중입니다.

*제품의 양
305 대

*분포
전국

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