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소프트웨어 관련 FDA 리콜(Recalls) 현황

CardioMEMS HF(Cl II)

작성자
사이트_관리자
작성일
2019-12-04 17:26:47
조회수
10
  • 회사명 : Abbott Laboratories, Inc.
  • 발췌 : 8/1/2018


  • Class II :
  • PRODUCT
  • CardioMEMS HF 환자 관리 시스템


  • 리콜번호
  • Z-2522-2018


  • 이유
  • 고객에게 오류5로 알려진 시스템 오류를 제공할 수 있다고 제공할 수 있음. 이 오류 메시지는 전자 장치 시스템이 특정 온도를 초과하는 경우 표시되지만, 장치 내에 잘 못 구성된 구성 요소로 인해 오류5 메시지가 표시될 수 있음


  • 리콜회사
  • Abbott Laboratories, Inc, Atlanta, GA, 자발적으로 리콜 진행 중.


  • 유통량
  • 2521개


  • 유통
  • 전국

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