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소프트웨어 관련 FDA 리콜(Recalls) 현황

Abiomed, Inc

작성자
사이트_관리자
작성일
2019-11-22 14:25:19
조회수
29
회사 : Abiomed, Inc.
시행 일자 : 2019 년 11 월 13 일
클래스 II

생성물
심장 쇼크 및 고위험 PCI 동안 사용하기위해 제작된 왼쪽 심장지지 혈액 펌프
스마트 지원 기능이있는 lmpella CP, 모델 번호 : 0048-0003.

• 리콜 번호 : Z-0345-2020

이유
혈액 펌프 소프트웨어 오류로 인해 속도가 잘못되고 알람이 비활성화됩니다

리콜 회사 / 제조업체
2019년 4월 4일 Abiomed, Inc에서 자발적인 리콜이 진행 중입니다.

제품의 양 : 1

분포 : GA (미국)

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