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소프트웨어 관련 FDA 리콜(Recalls) 현황

Medical Components, Inc

작성자
사이트_관리자
작성일
2019-11-15 16:17:20
조회수
37
회사 : 의료용품 회사 MedComp dba.
날짜: 2019-11-06
등급 II

제품 : C3 Wave App, v. 2.0.5.
•Recall 번호 : Z-0222-2020

이유
C3응용 프로그램 오동작 되었을 떄, 아이패드 애플 iOS소프트웨어 버전 12가 업데이트된다. 새로운 절차를 시작하자마자, ECG파형이 화면에, 표면이나 내부 모드에는 나타나지 않습니다. 만약은 C3응용 프로그램 적절하게 작동하지 않는다면, PICC 절차는 PICC 팁 위치를 확인할 수 있는 다른 방법을 사용치 않고 완료되어야 한다.

의료용품 회사 내에 자발적 리콜 진행 중

회사 내 제품 수 : 24

분포 : 전국 및 국제

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