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SW가이드라인/보고서

의료 영상 진단 보조 인공지능 소프트웨어를 위한 학습 데이터 품질 기반 검증 안내서 제1판

작성자
사이트_관리자
작성일
2019-09-02 15:44:17
조회수
262
○ 가이드라인 개요

- 본 안내서는 의료 영상 중심의 인공지능 진단 보조 소프트웨어 시장 현황, 기술 및 개발 방법, 허가/심사 방안을 제공하는 가이드라인이다.


○ 적용 범위

- 본 안내서는 의료 영상 데이터의 학습을 통해 개발된 진단 보조 인공지능 소프트웨어를 대상으로 한다. 특히, 학습 데이터의 품질 평가를 통해 학습 모델의 성능을 검증하고, 학습데이터 품질의 평가 결과를 토대로 의료 소프트웨어의 허가·심사 절차에 대응하는 경우에 적용 가능하다.


목적

- 제안하는 안내서를 통해 다음과 같은 목적을 달성할 수 있다.
1. 의료 영상을 통해 의료 진단을 보조하는 인공지능 소프트웨어를 정의할 수 있다.
2. 의료 영상 학습데이터의 전처리 과정의 이해를 통해 효과적으로 데이터를 학습할 수 있다.
3. 진단 보조 인공지능 소프트웨어의 학습 성능을 검증하고 판단할 수 있다.
4. 학습데이터의 품질을 검증하여 신뢰성 있는 인공지능 소프트웨어를 개발 및 검증할 수 있다.
5. 의료 영상 진단 보조 인공지능 소프트웨어 품목에 대한 허가·심사 절차에 대응할 수 있다.



※ 본 가이드라인에 대한 의견이나 문의사항이 있을 경우, 아주대학교 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터에 문의하시기 바랍니다.
031-219-1959 FAX 031-212-1959

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